急性呼吸衰竭、心力衰竭重症患者应用ECMO研究中的重要预后指标：全球性多学科专家共识

转自体外生命支持分会ChELSA

Core Outcome Measures for Research in Critically Ill Patients Receiving Extracorporeal Membrane Oxygenation for Acute Respiratory or Cardiac Failure:  

An International, Multidisciplinary, Modified Delphi Consensus Study

Carol L. Hodgson,etc. Crit Care Med. 2019 Aug 5;doi: 10.1097/CCM.0000000000003954.

目前评估应用ECMO治疗急性呼吸衰竭、心力衰竭重症患者预后的研究明显增多。但是关于这类研究选取预后指标的统一标准并不存在。

为明确可以用作评估重症患者VV/VA-ECMO相关研究的安全性及不良事件发生率的重要预后指标。

1. 招募专家委员会成员

招募国际、多学科成员。包括1）ECMO临床研究者；2）ECMO临床医生；3）ECMO幸存者或幸存者照护人员；4）资助ECMO临床研究机构代表；5）ECMO企业合作伙伴。

2. 起草第一轮结局指标列表

更新了最近发表的ECMO系统综述，纳入了2005年7月至2018年7月期间的随机试验和队列研究。第一轮中纳入所有之前报道过的ECMO相关结局指标。此外，对患者及其家属进行了采访，以确定ECMO期间和术后可能的重要结果指标

3. 国际多学科三轮改良德尔菲法调研

德尔菲法调研：基于一个网络系统，每个小组成员的匿名投票。最初会对每位参与者概况本共识项目的目的，包括重要结局的定义。在每一轮调查中，参与者都会被提醒，本研究的目的是确定在所有接受ECMO治疗的重症急性心脏或呼吸衰竭患者的研究中的重要预后指标。各结局根据《Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation scale》量表评分。

4. 统计分析

重要预后指标定义：每轮调研中，≥70%被调研回复率被定义为重要评级，≤15%被调研回复率被定义为无关评级。所有数据均应用IBM SPSS数据分析。

图1. 研究流程图

参与者的三轮答复率分别为45/47（85％），35/37（95％），64/69（93%），调研者来自五大洲的10个不同国家。下图为被调研者基线资料：

表1. 调研者基线资料

在三轮调查后，8项预后指标符合VA/VV-ECMO研究的共识。主要为：颅内出血、大出血、死亡率、健康相关生活质量、神经系统恢复、致残、日常生活能力、恢复工作能力。

表2：重要结局指标

目前ECMO应用相关研究日益增多，但业内研究目前尚无统一预后标准及综合性研究出现。该国际性改良德尔菲专家共识明确了所有ECMO应用及不良事件的相关研究的关键预后指标。在将来选择合理的测量仪器来评估这些关键预后会使ECMO研究的严谨性进一步提高。